心通医疗-B获国药监核准Alwide Plus心脏瓣膜球囊扩张导管的注册申请

  心通医疗-B(02160)发布,于2021年7月29日,该公司得到中国国度药品监视打点局核准Alwide Plus心脏瓣膜球囊扩张导管(Alwide Plus)的注册申请。

  通告称,公司自主研发的Alwide Plus为该公司于2019年获批上市的Alwide 心脏瓣膜球囊扩张导管的第二代进级产物,融易资讯网()动静 ,其主要特点包罗(i)低顺应机可以或许实现更精确的球囊扩张尺寸; (ii)高爆破压力适合严重钙化的病变;(iii)快速充盈╱回抽可最大限度地淘汰起搏时间。与第一代产物对比,,Alwide Plus旨在改进爆破压力。公司认为Alwide Plus可低落在TAVI (经导管主动脉瓣植入)手术中举办瓣膜成形术的挑战性。

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